激情国产一级毛片_中文字幕日韩人妻在线视频_人人爽人人澡日韩有码视频在线观看_国产美女性爱av在线_欧美精品综合久久一区_午夜免费性爱视频_日韩AV无码免费观看_色AV天堂手机版_情五月少妇色欲网_日b视频在线观看

為不斷完善、規(guī)范產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)質(zhì)量管理，更好地為廣大用戶提供優(yōu)質(zhì)的數(shù)字病理產(chǎn)品及服務(wù)。山東志盈醫(yī)學(xué)科技有限公司接受了中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心專(zhuān)家組全面、嚴(yán)格、專(zhuān)業(yè)的評(píng)審，并順利通過(guò)“ISO 13485”醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這標(biāo)志著志盈醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品質(zhì)量管理水平向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國(guó)際化邁進(jìn)。

關(guān)于“ISO 13485”認(rèn)證

ISO 13485體系，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的質(zhì)量管理體系。是ISO9000在醫(yī)療行業(yè)的特殊運(yùn)用。

ISO 13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”，它對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)有要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械行業(yè)最通用的國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，代表了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理的最佳實(shí)踐。

ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義在于：

● 提高志盈醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的安全性，更好地保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平；

● 有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故和不良事件的風(fēng)險(xiǎn)；

● 定期評(píng)審可以增強(qiáng)內(nèi)部運(yùn)作的可預(yù)見(jiàn)性，更好地滿足客戶的需求。

“ISO 13485”認(rèn)證歷程

在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境中，志盈醫(yī)學(xué)將體系、法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)要求相融合，在達(dá)到對(duì)客戶需求充分滿足的基礎(chǔ)上，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)精益求精，彰顯出高質(zhì)量的保證承諾。

為保證公司的質(zhì)量管理體系是適宜的、充分的、有效的，能符合適用的法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，志盈醫(yī)學(xué)各部門(mén)通力配合，花費(fèi)大量人力和時(shí)間，經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊?guī)劃、執(zhí)行、商討、再執(zhí)行，制定管理流程、編制各類(lèi)制度、規(guī)范、SOP（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序）和記錄等，建立了以ISO 13485及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系并實(shí)施。

2021年年末，認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式接受志盈醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證申請(qǐng)。此后認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組按照體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位現(xiàn)場(chǎng)審查和綜合評(píng)估，最終對(duì)公司的全面質(zhì)量管理機(jī)制給予認(rèn)可，評(píng)定志盈醫(yī)學(xué)通過(guò)ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這代表公司的質(zhì)量管理水平得到了國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

“ISO 13485”認(rèn)證覆蓋范圍

 --志盈醫(yī)學(xué)產(chǎn)品--

ISO 13485認(rèn)證所覆蓋的應(yīng)用范圍包括數(shù)字切片掃描系統(tǒng)：SCIENCE、Win20、Win60、Win180。

數(shù)字切片掃描系統(tǒng)，由志盈醫(yī)學(xué)自主研發(fā)、生產(chǎn)，擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及資質(zhì)。它是一款能自動(dòng)精準(zhǔn)識(shí)別切片位置、自動(dòng)抓取切片、采用高品質(zhì)物鏡、實(shí)時(shí)顯示掃描視野、快速瀏覽標(biāo)注數(shù)字切片的軟硬件相結(jié)合的產(chǎn)品，可進(jìn)行全自動(dòng)無(wú)人值守掃描，極大的簡(jiǎn)化工作流程，可實(shí)現(xiàn)病理切片科學(xué)研究、數(shù)字存儲(chǔ)、臨床教學(xué)、遠(yuǎn)程交流、集體閱片等功能用途。實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化、網(wǎng)絡(luò)化。

SCIENCE--數(shù)字切片掃描系統(tǒng)：是一款將傳統(tǒng)切片完全數(shù)字化的二類(lèi)醫(yī)療器械，可應(yīng)用于臨床的遠(yuǎn)程會(huì)診、醫(yī)學(xué)院校的教學(xué)以及相關(guān)的科研。

Win20--數(shù)字切片掃描系統(tǒng)：適用于二級(jí)及以上醫(yī)院數(shù)字病理遠(yuǎn)程會(huì)診、科研單位切片掃描/分析、高校的病理教學(xué)等領(lǐng)域。

Win60--數(shù)字切片掃描系統(tǒng)：可滿足三級(jí)以上醫(yī)院數(shù)字病理遠(yuǎn)程會(huì)診、臨床診斷的需求和科研單位切片掃描、分析的需求以及中小規(guī)模的第三方實(shí)驗(yàn)室切片掃描的需求

Win180--數(shù)字切片掃描系統(tǒng)：適用于地區(qū)或省級(jí)會(huì)診中心，并可滿足三甲醫(yī)院實(shí)現(xiàn)日常數(shù)字化診斷以及大型第三方機(jī)構(gòu)日常工作量的需求。

整個(gè)數(shù)字病理臨床解決方案除了數(shù)字切片掃描系統(tǒng)的應(yīng)用外，還可以搭配會(huì)診平臺(tái)、病理系統(tǒng)、切片庫(kù)系統(tǒng)使用，從而實(shí)現(xiàn)病理全流程數(shù)字化管理，具體信息請(qǐng)點(diǎn)擊官網(wǎng)“解決方案”進(jìn)行了解。

質(zhì)量，是企業(yè)的生命，是企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的基礎(chǔ)。未來(lái)，志盈醫(yī)學(xué)將嚴(yán)格按照ISO 13485管理體系的要求，夯實(shí)質(zhì)量基礎(chǔ)，不斷提高質(zhì)量管理水平，保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)持續(xù)滿足客戶需求的能力，為客戶提供更為優(yōu)質(zhì)的數(shù)字病理產(chǎn)品和服務(wù)。